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基因科技MGMT检测产品正式获批上市
2019-03-15 4155

近日,基因科技上海股份公司自主研发并具有自主知识产权的产品——人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是国内临床领域首个合规获批的MGMT基因甲基化检测试剂盒。

该产品可应用于筛选出脑胶质瘤样本中MGMT基因的甲基化状态检测,使得临床检测MGMT基因甲基化更安全、更有保障。胶质瘤是一类起源于神经胶质细胞的肿瘤,也是最常见的原发性颅内恶性肿瘤,其发生率约占整个中枢神经系统恶性肿瘤的80%,具有发病率高、复发率高、死亡率高以及治愈率低等特点。早期运用科学的方法检测胶质瘤患者是否存在MGMT基因甲基化,对于制定合理的用药方案,提高药物疗效,具有重要的指导意义,基因科技自主研发的MGMT检测产品填补了国内MGMT基因甲基化检测领域的空白。

位于紫竹高新区的基因科技上海股份公司为基因集团(Gene Group Holding)全资子公司。公司致力于精准医疗,特别是临床分子病理、肿瘤个性化分子诊断领域的产品研发、生产、服务及技术推广,拥有一支由博士后、博士、硕士组成的研发和市场技术团队,致力于成为中国具有国际竞争力的生物科技企业。

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